小说《不是药神》是一本十分好看的书，这本小说的主角是苏沐林国豪，主要讲述了：质量控制部门（QC），医药行业关键部门之一，负责对药品生产中间品、最终产品等各种样品的检验。与其他行业的检验部门一样，质量控制部门的检验数据关系着物料和产品的放行。鉴于药品的特殊性，所有上市药品的检验…
《不是药神》免费试读第39章 考验干部，就没点儿准备?(二合一)
质量控制部门（QC），医药行业关键部门之一，负责对药品生产中间品、最终产品等各种样品的检验。
与其他行业的检验部门一样，质量控制部门的检验数据关系着物料和产品的放行。
鉴于药品的特殊性，所有上市药品的检验是决定不允许出错的，并且所有的检验数据都要可追溯。
也就是说，检查官老师要什么数据你就必须能够提供什么数据，包括电子数据和其他检验仪器的使用数据等等。
对于QC来说，电子数据的管控极为关键，因为不可更改的电子数据在检查官眼中更具有可信度。
检查组一来便去查QC，倒也是合理。
提交的所有检验数据，是不是真实有效，所谓的生物等效性是不是真的能够达到要求，药品监察司必然不可能只凭纸上的那几个数字去评判。
关键还是要看原始数据。
数据是一方面，实验室环境、设备、检验方法是否合理，人员检验操作是否规范等等，都在检查组的检查范围内。
对于检验环节，苏沐倒是不担心，毕竟他提交的所有数据都是真实的，不可能出现问题。
“下午检查完QC，那明天就应该会去车间了，他们应该通知让我们做生产准备了吧？”
苏沐的目光看向林国豪。
林国豪点头，抿了抿嘴唇：“没错，又被你说中了。”
老实说，他都有些怀疑苏沐是不是从监管司出来的人，怎么对他们的流程那么熟悉？
但是，也不应该呀？！
全面实施一致性评价的政策明明是年初才提出来，按理来说监管司的监管方式也好，检查方式也好，应该也是在摸索过程。
他怎么会这么了解？
摇了摇头，林国豪也没打算打破砂锅问到底，反正苏沐懂得越多，对自己越有利，自己又何必自寻烦恼？
抛开那些奇怪的想法，林国豪补充说道：“检查组说了，明天投料制粒，后天压片，第三天包衣，最后一天进行铝塑。”
五天时间，安排的刚刚好。
都是常规的操作。
片剂的生产，从制粒-压片-包衣-铝塑-包装，就是一整个药品生产过程。
当然，有些产品可能会省略制粒这个步骤，比如可压性极强的原辅料。
还有一些不需要包衣，比如性质稳定，没什么特殊味道的药品。
也有一些药品不用铝塑，装瓶上市的品种。
总之，药品的生产流程根据其特性，采用不同的工艺流程。
一般，企业在选择工艺的时候，质量合格的前提下，都会选择成本较低、流程简单的工艺。
越简单的工艺，意味着产品越容易控制质量，出现差错的概率越低。
所以，从药粉到患者手中成形的药品，要经历一个十分复杂的程序，并不是人们认为的那么简单。
看着门外离开的车队，苏沐暗暗一笑：倒是谨慎，一点机会都不给。
“怎么了？”
见苏沐看着窗外出神，林国豪忍不住也走到他旁边。
“唉~别看了，人家连午饭都不让我们准备，生怕我考验他们。”
林国豪无奈，虽然这是好事儿，但也过于杯弓蛇影了，吃顿饭而已，至于吗？
苏沐笑了笑，意味深长的看向他，“你就没点准备？”
林国豪愣了半晌，随即苦涩的笑了起来：“我准备个屁啊！所有身家都赌在你身上了，是真没那个实力。”
前期的投入，已经是把自己的家底掏空了，哪还能深处乱七八糟的想法。
走捷径，谁不想，但是也得分情况，这个时期顶风作案，无疑是自寻死路。
“开个玩笑，只是想要提醒你，不要以身犯险。”
苏沐很清楚，涉及到药品，是绝对不能够出丝毫纰漏的，稍有疏忽都可能把自己搭进去。
药品上市许可持有人制度，在未来，是写进了药品管理法的存在，违法行为和违规行为可不是一个概念。
苏沐可不想进去踩缝纫机。
“放心吧，我有分寸。”林国豪拍了拍苏沐的肩膀。
“嗯，那就好。”
点了点头，苏沐倒是信得过林国豪，选择与他合作，必然是调查过对方的为人处事，这种错误他应该不至于犯。
话题到这儿，也就点到为止。
两人都是心照不宣，这事情也就是私下开开玩笑，出了门也就忘了。
回到座椅上，林国豪耸了耸肩，疲惫感略微有所缓解。
但想到明天，他又忐忑了起来。
好不容易过了一关，又来了个更棘手的问题。
苏沐能够让检查官认可工艺验证，已经是一件相当难得的事情了，至于药品的生产……
总不能也让苏沐亲自上吧？
那不现实！也不合规！
药品生产，每个岗位的操作人员，都是需要熟练掌握本岗位的技能并经过考核上岗，检查官也会对现场操作人员的操作进行观察考核，询问关键工艺控制要点。
如果没办法回答上检查官的问题，或者回答的问题有漏洞或错误，那就有可能被提出人员培训不合格方面的缺陷。
人员呀…….就是最不确定的因素了。
这点，让林国豪很头疼。
“怎么了？”
苏沐注意到了他的表情变化，问了句。
“明天，我怕现场的操作人员搞不定。”
林国豪皱着眉，语气里透露出浓浓的担忧。
别的都好办，操作人员毕竟只负责自己岗位工作内容，有些问题是真未必能够回答上来。
可是，似乎如今又没有更好的办法。
“放心吧，不会有问题的。”
苏沐淡定的笑了笑。
林国豪叹口气，“我知道你的能耐，可是，生产的时候，总不能你亲自上吧……”
“生产，我自然不能，但是…..”苏沐抬头，眼睛里闪烁着莫名的光芒。
“但是什么？”
“也不是没有办法…….”
林国豪眼睛瞬间亮了起来，“什么办法？”
苏沐抬眼，缓缓说道：“我不能亲自去生产，但可以陪同去检查，检查组进入生产现场，总要有人带路吧，我不就是最好的人选？”
“对呀！”
听完苏沐的话，林国豪恍然大悟，眼前一亮。
“对呀，我怎么没想到呢？还是你小子有主意！”
“有你在，我就放心了！”
倒不是苏沐主意多，而是检查组确实有企业人员陪同的需求。
没有一个熟悉企业的人员陪同，谁给检查官带路？谁给检查官提供他们想要的东西？
本来，苏沐是不愿意出现在检查组面前的，但是，上午的意外，已经让他露了脸，那也就没必要遮遮掩掩。
时间很快，一整天下来，检查组的存在让西林制药厂的人有些紧张兮兮，神经紧绷。
不过，苏沐观察下来，检查组也没提出十分严重的缺陷。
为了明天的生产，他让车间的人再次进行了彻底的自我检查，看看还有什么改进的地方。
比如：模拟一遍明天的操作，猜测一下检查官可能询问的问题，看一看生产现场卫生有没有搞到位。
其他的先不谈，卫生可是关键，洁净区的卫生如果出现问题，那就不是小问题了。
轻则否定车间的清洁程序，重则直接认定你生产区有污染产品的风险。
药品清洁程序，与药品生产工艺同等重要。
药品生产的核心是质量，质量相关，除了含量之外，关键的另一个要素就是控制污染和交叉污染。
污染指的是药品中存在不需要的物质。
交叉污染是原辅料或产品与另外一种原辅料或产品之间发生了混合。
所以，清洁检查也是检查组关注的一个重要的点。
苏沐为此，专门让车间的人把每个角落都仔细的处理了一遍。
按照法规的要求来讲，药品生产的相关操作，都应该遵循操作规程。
所以，特意重新处理，其实是不合理的，但是，面对检查，哪个行业不是如此？检查官面前，必然是要展现出最好状态才行。
忙完这些，其实已经早就过了下班时间。
本来林国豪和陈建民都想要送苏沐回去，不过，被他给拒绝了。
他住的地方离公司不远，做个两三路公交也就到了，两人都不顺路，也就没必要特意麻烦他们了。
沿着公司门口，拐个弯，就到了最近的公交车站。
好巧不巧，于馨雅也在等公交。
“她还没走？”
苏沐看着不远处那个娇俏美丽的身影，看了看时间，都快八点了。
要知道，检查组的工作准时下午五点结束，这个点还在这里，她不会是迷路了吧？
还真被苏沐猜对了！
于馨雅觉得自己真的快要蠢死了。
下班后，本来主任是要送自己回家的，可是因为怕太麻烦对方，她给拒绝了。
因为，从这个地方到她住的地方，也不远，所以便让其他人都先走了。
可是，她从小就是路痴，方向感又不好，出了西林制药厂的大门后，竟然找不到北了。
想要导航，然而手机还没电了。
原路返回……..似乎也丢了方向。
没办法，这里是工业园区，道路纵横交错，每个路口还都长得差不多。
对于她这这样天生方向感不佳的人来说，实在是太难为人了。
问路人？
过了下班点，打工人都骑着小电动急着回家，谁关心你？
她只得硬着头皮沿着马路慢慢朝前挪动。
绕了几圈后，终于找到了一个公交站。
这个公交站可是她唯一的救命稻草了。
八点钟，天已经黑了，马路上的车辆不算太多，甚至压根没车经过这地方，公交站台也显得格外空旷。
站牌旁边，昏暗的路灯让于馨雅格外的没有安全感。
一个女孩子，这么晚孤身一人，确实挺危险的。
尤其是在这种夜色下。
苏沐对此表示无语，该说是她胆子大，还是没有自知之明呢？
总该有点身为美女的自觉吧？大晚上的一个站在马路边，不是增加犯罪率吗？
“学姐，你一个人在这里做什么呢？”
一道声音忽然响起，惊了于馨雅一跳。
“呀！”
“谁？！”
“你别过来，再过来我喊了！”
本来就忐忑不安外加委屈的她，突然被吓到，苏沐的声音都没听出来，顿时失声尖叫起来，做出来防卫的姿态。
“是我，苏沐！”
看着像是受了惊的兔子一般，连连后退的于馨雅，苏沐无奈扶额，从灯光的阴影处走了出来。
“苏沐？真的是你？怎么会是你？”听出苏沐的声音后，于馨雅有些惊喜。
不过，随即想起刚才自己的举动，不由得红了红脸。
刚才自己是不是有点反应过度了。
看到她这副样子，苏沐心里有些好笑，这已经不是她第一次在自己面前露出这表情了。
上次也是，自己的这个学姐，总给人一种看上去干练，但是却又莫名有些蠢萌的感觉。
“你迷路了？”
“没……没有。”于馨雅摇摇头，眼睛四处乱瞟着，不敢跟苏沐对视。
又不是小学生，这么大的人还迷路，也太丢脸了。
自己是路痴的事，绝对不能让苏沐知道。
“我……..我刚下班，等公交呢，对！等公交……..”
苏沐：“……….”
刚下班？
如此拙劣的演技，苏沐实在没忍心揭穿她，“我也刚下班，一起回去？”
“嗯…嗯。”于馨雅羞涩的低下头。
太好了！他没发现！
自以为伪装得很好的于馨雅，暗暗在心里窃喜。
摇曳的灯光，将两人的身影拉得很长，在路灯的映衬下，于馨雅莫名觉得刚刚焦躁的心平静了下来。
虽然心跳莫名在加速，但是却没了刚刚的紧张感，反而有些心安了。
苏沐看到于馨雅低着脑袋，双手紧握，微微侧着身体，尽量避免碰触的样子，嘴唇抿了抿。
头脑略微清醒的于馨雅忽然回想起了苏沐刚刚的话，眨了眨眼，惊讶的看着他，“你刚刚说你刚下班？”
这反射弧……..
苏沐点了点头。
“你在这里上班？哪家公司？”
这附近的企业不少，但是涉及到医药的企业就一家，苏沐不会是在西林制药厂上班吧？
那………那自己说刚下班，这不就露馅了吗？！
她轻轻咬着唇角，暗暗在心里祈祷:千万不要！！！
她不想社死！特别是在苏沐面前………
小说《不是药神》试读结束！